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医疗器械生产质量管理规范提升年总结

时间:2023-08-28 13:50:18
医疗器械生产质量管理规范提升年总结[此文共421字]

落实企业主体责任推动医疗器械产业高质量发展,进一步提升全省医疗器械安全保障水平根据市局文件要求,我局于2018年5月至11月开展了医疗器械生产质量管理规范提升年活动现将工作情况总结如下:

接到市局文件后,我局高度重视,召开了相关工作会议,结合辖区实际制定具体实施方案,确保活动各项任务落到实处。我局“规范提升年”活动与全年监管任务相结合,通知了辖区内医疗器械生产企业开展自查,并按照市医疗器械生产企业监督检查方案,结合辖区内企业自查情况开展了辖区内医疗器械生产企业监督检查重点检查了企业实施质量管理规范的情况,存在缺陷项目的企业要求其限期整改积极引导实施质量管理规范较好的企业提高要求,持续改进质量管理体系,争做规范实施先进企业,争做规范实施标杆企业。

本次活动提高了辖区内医疗器械生产企业的质量管理水平,促进企业主动落实主体责任。

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